题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
关于临床试验数据,正确的是()
A.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得
B.确保实验数据准确、完整、可读和及时
C.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
D.源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得
B.确保实验数据准确、完整、可读和及时
C.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
D.源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。()
此题为判断题(对,错)。
A.是一项艾立布林对比紫杉头对头III期研究
B.用于一线/二线HER2-MBC患者疗效的研究
C.艾立布林与紫杉疗效相当,而艾立布林在发病时间、持续时间和对日常生活影响方面的数据更具优势,安全性更好
D.艾立布林2020NCCN指南评定为唯一与蒽环类和紫杉类药物疗效相同评级的单药化疗药
E.以上都正确
A.大数据时代虚拟学习社区的建构
B.关于考试的研究
C.基于大数据挖掘和分析的学习资源推送机制研究
D.基于大数据挖掘和分析的学习者学习路径优化研究
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对