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更多“临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方…”相关的问题
第1题
以下哪些是监查员职责：（)
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
第3题
关于临床试验数据，正确的是（)
A.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得
B.确保实验数据准确、完整、可读和及时
C.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
D.源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由
第4题
依据《房屋建筑与装饰工程工程量计算规范》GB50854-2013计算规则，以下关于支撑钢筋（铁马）的说法正
确的是()。
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A.按现场实际使用的重量（吨）计算
B.按施工方案中的工程量计算
C.设计未明确数量，以经验数据计算
D.其工程量可为暂估量，结算时按现场签证数量计算
第5题
关于住建部对BIM的解释中正确的有（)。
A.项目相关信息在策划.运行和维护的全生命周期过程中进行共享和传递
B.提高生产效率.节约成本和缩短工期方面发挥重要作用
C.外墙1米以下未用加强网，易损坏，抗冲击性差
D.BIM是应用于工程设计建造管理的数据化工具
第6题
根据检查发现的问题，检查结果可判定为真实性问题的是（)
A.临床试验方案缺少申办者签字
B.主要安全指标不能溯源
C.实验室检查偏离试验方案规定的时间范围
D.筛选入选记录中未明确记录筛选失败原因
第10题
针对钻孔灌注桩施工“桩体深度不足，进而影响地铁结构变形”的风险因素有哪些管控措施：（)。
A.技术方案审查备案时，明确桩体深度要求
B.每周现场检查施工记录、监理记录中桩体深度是否符合方案要求
C.技术方案审查时明确桩体深度不足处置措施，调取施工监测、地铁保护监测数据，核实变形情况及发展趋势
D.如出现质量缺陷，要求设计、评估出具整改意见，责令期限内整改，整改经验收后，方可实施后续施工
