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[单选题]

临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。

A.NDA

B.CRO

C.IND

D.NCE

E.CFDA

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第1题
医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第2题
药物肝脏毒性的临床前评价中,下列期句是错误的()。

A.可以选用大民进行整体研究

B.选用动物与性别无关

C.需要进行肝脏组织切片以观察病理反应

D.应进行血生化指标测定

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第3题
下列不属于原始研究证据的是()。

A.病例对照研究

B.系统评价

C.临床随机对照试验

D.队列研究

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第4题
新药研究分为两个阶段:1)新药研发:主要任务是药物先导化合物的发现以及先导化合物的结构优化。2)药物开发:主要任务是临床前研究以及临床研究。()
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第5题
中药药物警戒的内容包括()

A.中药临床用药安全性研究

B.中药的不良反应监测

C.中药毒理学研究

D.中药上市前后的安全性监测和再评价

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第6题
临床前药代动力学研究的主要内容是()。

A.药物的吸收

B.药物的分布

C.药物的代谢

D.药物的排泄

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第7题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第8题
针对“特罗凯药代动力学特点优于易瑞沙”,反对意见处理包括()。

A.两药化学结构及药理作用机制相似

B.评价药物疗效优劣的主要参考数据是循证医学证据而非药代动力学参数

C.特罗凯更高的血药浓度不等于更好的临床疗效(尚无临床研究数据)

D.全部都是

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第9题
新药的临床前安全性评价包括:()

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

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第10题

关于药物止痛的叙述,下列哪项是错误的:()。

A.腹部手术后伤口疼痛可注射度冷丁

B.药物是临床解除疼痛的主要手段

C.掌握疼痛规律,尽量在疼痛前给药

D.护理活动应安排在药物显效时间内进行

E.应在服药1小时后评价止疼效果

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