首页 > 职业资格考试> 司法考试
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

新药的临床前安全性评价包括:()

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“新药的临床前安全性评价包括:()”相关的问题
第1题
医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

点击查看答案
第2题
中药药物警戒的内容包括()

A.中药临床用药安全性研究

B.中药的不良反应监测

C.中药毒理学研究

D.中药上市前后的安全性监测和再评价

点击查看答案
第3题
新药III期临床试验的目的是()。

A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

点击查看答案
第4题
对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施?()

A.采用重点监测、系统性再评价等方法,进一步研究、评估上市药品的临床安全性

B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.根据研究结果采取修改标签和说明书

D.对确认易引起严重药品不良反应的,应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件

E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报

点击查看答案
第5题
临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。

A.NDA

B.CRO

C.IND

D.NCE

E.CFDA

点击查看答案
第6题
新药研究分为两个阶段:1)新药研发:主要任务是药物先导化合物的发现以及先导化合物的结构优化。2)药物开发:主要任务是临床前研究以及临床研究。()
点击查看答案
第7题
体内药物分析的重要性()。

A.为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究作出科学估计和评价

B.获得药物代谢动力学的各种参数

C.转化、代谢的方式和途径等获得药物在体内的生物信息

D.为人们提供药物在体内的更多信息即了解药物在体内的数量和质量的变化

E.为相关学科提供信息和手段

点击查看答案
第8题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

点击查看答案
第9题
对保健食品的安全性评价应严格按照卫生部()进行。

A.《新资源食品管理办法》

B.《食品安全性毒理学评价程序和方法》

C.《保健食品管理办法》

D.《中华人民共和国食品卫生法》

点击查看答案
第10题
安全预评价实际上就是在项目建设前应用安全评价的原理和方法对系统(工程、项目)中存在的()进行预测性评价。

A.危险、有害因素

B.危害性

C.风险性

D.安全性

E.可行性

点击查看答案
第11题
在评价国际投资环境时,投资者一般考虑的因素包括()。

A.法律规范

B.安全性

C.利润可汇回

D.合作期限

E.货币稳定性

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改