新药的临床前安全性评价包括:()
A.新药的一般药理学研究
B.新药的急性毒性研究
C.新药的长期毒性试验
D.新药的特殊毒性研究
A.新药的一般药理学研究
B.新药的急性毒性研究
C.新药的长期毒性试验
D.新药的特殊毒性研究
A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务
B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗
C.实施药品采购供应和医院制剂的配制
D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务
E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
A.采用重点监测、系统性再评价等方法,进一步研究、评估上市药品的临床安全性
B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.根据研究结果采取修改标签和说明书
D.对确认易引起严重药品不良反应的,应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件
E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报
A.为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究作出科学估计和评价
B.获得药物代谢动力学的各种参数
C.转化、代谢的方式和途径等获得药物在体内的生物信息
D.为人们提供药物在体内的更多信息即了解药物在体内的数量和质量的变化
E.为相关学科提供信息和手段
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验