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第1题
新药是指（)。
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未在中国境内上市销售的药品
C.处于临床试验阶段的药品
D.未在中国境内外上市销售的药品
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第2题
研制新药（）药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。
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第3题
以下哪些属于III期试验的目的（)
A.探索试验药物药代动力学
B.进一步验证试验药物安全有效
C.为药物注册获得批准提供充分临床依据
D.为完成药品使用说明书提供所需信息
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第4题
安罗替尼二线治疗转移性肾癌II期临床试验的主要终点为OS。（)
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第5题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为（)
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第6题
一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例（)。
A.I期临床试验
B.I期临床试验
C.I期临床试验
D.IV期临床试验
E.以上均不是
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第7题
冠心病III期康复以有氧训练为核心。（)
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第8题
安罗替尼比舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌Ⅱ期临床试验中安罗替尼的生存性指标高于舒尼替尼。（)
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第9题
手术治疗适用于I、II期和经过选择的III期非小细胞肺癌患者以及局限期T1-2的小细胞肺癌患者。（)
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第10题
下列哪期药物临床试验属药物真实世界研究（)
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
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第11题
安罗替尼二线治疗转移性肾癌II期临床试验既往TKI不耐受组mOS与mPFS相近是因为样本量小。（)
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