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[主观题]

我公司为生产与销售一体的体外诊断试剂公司,本公司拥有药品生产许可证,需不需要再办理药品经营许可证才能进行产品的销售。

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第1题
万泰公司是一家集医疗器械的研发、生产、销售为一体的民营高新技术企业。该公司成立以来,始终坚持合理分析、准确掌握董事、经理及其他高级管理人员、关键岗位员工的风险偏好,采取适当的控制措施,避免因个人风险偏好给企业经营带来重大损失。结合上述信息可以判断出,这是我国《企业内部控制基本规范》关于()的要求。

A.风险评估

B.信息与沟通

C.监控

D.控制活动

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第2题
根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第3题
具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

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第4题
我想请教您一个体外诊断试剂车间的问题,一般生物车间都设置生物安全柜(全封闭,通风系统独立,人在外面操作)进行阳性分装的操作,要求是万级。如果车间净化级别是十万级,那么摆安全柜的房间需要万级吗?如不需要,那十万级和局部万级间还需要设置缓冲?或者更衣吗?另外,制纯化水的房间可以设在净化区外吗?
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第5题
我公司已通过了颗粒剂的GMP认证,现我们想增加茶剂的生产(所使用的设备与颗粒剂为共用设备),请问如何增加生产范围、是否还需再认证。
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第6题
我们是一家体外诊断生产企业,我们在《GMP检查项目》第2213条看到“生产人免疫缺陷病毒等检测试剂,在使用阳性样本时,是否符合相应的防护措施和设施。”当中提到“相应的防护措施和设施”指的是什么?我们在广东省药监局时,有人口提到涉及阳性样本的生产质检要在独立的建筑物内。请问关于以上问题是何相应的书面资料查询。!!!!
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第7题
我公司和另两家制药公司一直生产同一中药品种,前一段时间那两家公司相继取得该产品中药品种保护,在他们取得中药品种保护后的六个月内我公司已经申报了该品种的中药品种保护,但是一直还没有取得该品种的中药品种保护.请问在这个阶段我们可否继续生产销售该品种?盼复!
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第8题
我公司大型玻璃钢储罐的封头是分瓣制作,现场组装成一体的。()
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第9题
直到四个月前,美国人大卫成为ABB公司比利时子公司(主营加热器)销售经理……30年的工作使大卫自信对

直到四个月前,美国人大卫成为ABB公司比利时子公司(主营加热器)销售经理……30年的工作使大卫自信对加热器很了解。但他对ABB其他的能源分部提供的产品知之甚少。他招聘了大量的比利时人员从事销售。但后来他发现在不同的时候有很多竞争对手的比利时的推销员找上门其向他们推荐产品。ABB的老板意识到这样进行推销效果太差。因此,大卫与其他27名推销员一道接受了新的工作。他的信条是:与客户保持良好的关系,把能帮助他们提高生产效率的产品卖给他们。他说:“我的工作是让客户能更容易地与我们做生意。当他们遇到麻烦时,我告诉他们该找ABB的哪个部门。ABB能源分部的总裁说:如果你想成为一家由顾客的需求推动的公司,你必须根据购买者来组织你的销售人员,而不是根据你的产品。

阅读案例后,请回答下列问题:

国外推销人员一般有哪些来源?

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第10题
甲公司为增值税一般纳税人,适用税率 17%,甲公司主要从事服装的生产与销售,2018 年 3 月发生如下业务:销售 1000 套新款服装,市值为每套 200 元(不含增值税),将该款 服装 300 套用于员工福利,该款服装成本为每套 1400 元,成本利润率为 10%,当月甲公司 上述业务的增值税销项税额为()元

A.34034

B.44200

C.34000

D.41854

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第11题
体外诊断试剂(IVD)分为药品类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂()
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