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第2题
根据《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号)，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括（)。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
第8题
患者，男，71岁。因情绪激动后出现剧烈头痛、呕吐、言语不清，随即意识不清，左侧肢体偏瘫，大小便失禁。诊断急性脑出血，急诊行侧脑室体外引流术，脑室引流管引流不畅时，禁止采用的处理方法是()
A.使用生理盐水冲洗
B.使用无菌注射器抽吸
C.放低引流袋
D.轻轻旋转引流管
第9题
关于生物制剂免疫原性问题，以下说法正确的是（)
A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题
B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异
C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测
D.临床前需要进行免疫原性评价，临床阶段则不需要再进行
