更多“我公司生产的品种均为香港卫生署注册品种,产品100%返销香港…”相关的问题
第1题
我公司生产的同一品种1.不同规格如有0.25g和0.5g2.有同一规格均为0.25g但包装规格有20粒及60粒,请问以上两种情况在制粒到总混工序能否是同一批颗,但分装及包装时按需要进行呢?那批生产及检验记录又该怎样写呢?
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第2题
我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!
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第3题
我公司有一生物类滴眼液已通过GMP认证，若想将该品种改变为一次性的滴眼液，请问一次性滴眼液还需要申请GMP认证吗?还是按药品注册补充申请就可以?
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第4题
我公司和另两家制药公司一直生产同一中药品种,前一段时间那两家公司相继取得该产品中药品种保护,在他们取得中药品种保护后的六个月内我公司已经申报了该品种的中药品种保护,但是一直还没有取得该品种的中药品种保护.请问在这个阶段我们可否继续生产销售该品种?盼复!
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第5题
(1).外用药油原料来源问题.如红花油中所用原料松节油,在05版药典中它属中药提取物,而其生产厂家大都是化工厂,没有药品生产许可证及GMP证书,如使用其提供的原料,我的理解应不合法,但合符GMP规范的生产厂家又没有,怎样解决原料来源合法性问题呢?(2).中药提取物,如薄荷脑,同一品种原料,不同的生产厂,有些有品种注册文号,有些又没有品种注册文号,但他们都通过了GMP认证,使用没有品种注册文号的中药提取物,是否只要符合药典标准就可以?
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第6题
我想请教一个问题:我公司有一个中药品种,有生产批准文号,但被人家保护是否可以生产?
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第7题
请问,我公司拟对所生产的某品种的辅料进行变更,为此用新处方对该品种进行了放大生产的试验,请问试产批能否在市场上合法销售?!
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第8题
我公司暂时还没药品生产品种,能先按GMP要求建设一个药厂,并通过GMP认证吗?
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第9题
你好,请问“药品生产许可证登记表”里面的,其他类注册品种是什么意思?联系是写公司联系人还是负责这次换证工作的联系人?“通过认证情况”里面的品种名怎么填?是把剂型填进去,还是把所有过了GMP的品种名都填进去?请指教
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第10题
我公司一产品为片子从国外进口,车间只对其进行瓶包装和外包装,此品种可否作为GMP复查时现场生产的产品.
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第11题
请问换发《药品生产许可证》的资料中,一式三份中其中一份要附加药品注册证与工艺流程图,我公司有两百多个品种,因此资料回非常多,是否要所有品种的药品注册证均要提供?
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