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[判断题]

生产第三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品注册证书。()

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第1题
从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向()申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题
第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。()
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第3题
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得()的批准。

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.省药品监督管理部门

D.市药品监督管理部门

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第4题
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向()提交相关资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第5题
下列哪类食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责的()。

A.粮食加工品

B.肉制品

C.乳制品

D.婴幼儿配方食品

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第6题
下列哪些食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。()

A.乳制品

B.特殊医学用途配方食品

C.婴幼儿配方食品

D.保健食品

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第7题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当在()内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.3日内

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第8题
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告

A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

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第9题
食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动,应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求,保证所生产经营的食品(),有关部门应当对其加强监督管理,具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。

A.卫生

B.无毒

C.无害

D.适口

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第10题
开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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第11题
根据城镇土地使用税的规定,下列说法正确的是()。

A.城镇土地使用税的计税依据是纳税人用于生产经营活动的土地面积

B.城镇土地使用税的纳税人是所有占用应税土地的单位和个人

C.城镇土地使用税实行分级幅度税额的税率形式

D.城镇土地使用税的纳税期限由省.自治区.直辖市的地方税务局确定

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