根据《中药品种保护条例》,对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请品种保护的期限是()
A.7年
B.10年
C.20年
D.30年
A、7年
A.7年
B.10年
C.20年
D.30年
A、7年
A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意
B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和指导执业药师注册工作
E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
A.由出口国法律明确规定的某些企业获得的补贴
B.环保组织以改善环保为条件对企业提供的赠款
C.指定特定区域内的企业、产业获得的补贴
D.世界银行对贫困地区提供的无息贷款