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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是
A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
A.《药品经营生产管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品管理法》
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域
B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域
C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域
D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染,可以作为合格药品入库,放置在绿色区域
A.违反药品经营质量管理规范
B.严重违反药品经营质量管理规范
C.违反药品生产质量管理规范
D.严重违反药品生产质量管理规范
A.同一批号的药品,应当至少检查至一个最小包装
B.对药品有特殊质量控制要求或者打开其最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.实施批签发的生物制品,应检查至最小包装
D.渗液、破损、污染、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查到最小包装
A.相关法律法规
B.操作熟练后不需进行拆零药品、冷藏药品知识的培训
C.药品专业知识及技能
D.质量管理制度、岗位职责、操作规程
A.储存药品相对湿度为35%~75%
B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放
C.中药材和中药饮片分库存放
D.保健食品和医疗器械可存放同一区域
A.不同批号的药品必须分库存放
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放