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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,药品质量状态应实行色标管理,近期发现一批包装受轻微污染质量可疑的药品,库管员小李和小张对于该批药品应该放置在哪个区域产生分歧,以下说法正确的是()

A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域

B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域

C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域

D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染,可以作为合格药品入库,放置在绿色区域

答案
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C、张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域

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第1题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业每年应开展人员培训,下面说法错误的是()

A.相关法律法规

B.操作熟练后不需进行拆零药品、冷藏药品知识的培训

C.药品专业知识及技能

D.质量管理制度、岗位职责、操作规程

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,以下不属于质量管理部门职责的是()

A.负责药品不良反应的报告

B.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

C.药品有效期的管理

D.负责药品召回的管理

E.负责假劣药品的报告

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()

A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装

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第5题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第6题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()

A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第7题
根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第8题
药品追溯管理是通过建立质量管理体系,按照《药品经营质量管理规范》及其附录的要求进行规范管理,保证药品经营从那三个方面追溯()

A.资质与票据

B.资金流

C.物流

D.销售流向

E.采购流向

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足()

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()。

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

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第11题
从事药品经营活动应当具备条件包括()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.以上均符合

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