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[单选题]

关于药品经营质量管理规范中药品验收抽样的说法错误的是()

A.同一批号的药品,应当至少检查至一个最小包装

B.对药品有特殊质量控制要求或者打开其最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.实施批签发的生物制品,应检查至最小包装

D.渗液、破损、污染、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查到最小包装

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C、实施批签发的生物制品,应检查至最小包装

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第1题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()

A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第2题
根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第3题
依法经营中提到相关管理规范,其中《药品经营质量管理规范》的缩写是()。

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GSP

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》的相关规定,关于药品储存与养护要求的说法正确的是()

A.不同批号的药品必须分库存放

B.药品与非药品必须分库存放

C.外用药与其他药品必须分库存放

D.中药材与中药饮片必须分库存放

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第5题
验收进口药品时,索取加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:Ⅰ、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;Ⅱ、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。()
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第6题
企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备自动监测系统()
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第7题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()

A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装

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第8题
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,此规定出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品管理法》

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,错误的是()

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于零售药店计算机系统说法错误的是()

A.应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限

B.计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯

C.药店营业员甲轮休时,乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限

D.应有计算机系统管理制度和操作规程

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第11题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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