首页

题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

原料和辅料必须全检，药品内包装材料和容器企业可根据自身情况和对产品的影响程度自行制定内控标准，同时索取药品内包装材料和容器生产企业的出厂检验报告书。()

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“原料和辅料必须全检，药品内包装材料和容器企业可根据自身情况和…”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于我国药品上市所涉及事项的是（)。

A.部分药品优先审评

B.部分药品附条件审批

C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评

D.药品上市许可禁止转让

点击查看答案

第2题

进厂的辅料也需要全检吗?那么包材呢?原来只以为原料需要全检，辅料和包材只需检部分项目呢?

点击查看答案

第3题

直接接触药品的包装材料和容器（简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合（)。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

点击查看答案

第4题

药品生产使用的辅料和包装材料是否必须按相应标准全项检验?

点击查看答案

第5题

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由（)责令停止使用。

A.药品监督管理部门

B.药品质量管理部门

C.销售部门

D.储运部门

点击查看答案

第6题

药品生产企业（)未经审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

A.禁止使用

B.报药品监督部门备案后，可以使用

C.无需备案，即可使用

D.可以随意使用

点击查看答案

第7题

直接接触药品的包装材料和容器供应商，应有药包材批准文件（)。

A.《药包材注册证》

B.《进口药包材注册证》

C.《药包材补充申请批件》

D.《GMP证书》

点击查看答案

第8题

在固体制剂药品检验中，内包装之前需进行一次化学项目的全检(我们谓之待包装检验)，然后在包装的之后进行成品的检验，成品检验需做哪些项目：⑴.只要做外观包装质量检查和微生物限度两个项目，发成品检验报告时，其中的化学项目以待包装检验的结果为准;⑵.按照质量标准全检，即使前面的化学项目已经检验过，也还需要再做一次。支持第⑴种观点的人认为理论上化学项目的结果在包装之后是不会改变的，所以成品检验报告中的化学项目可以以待包装检验的结果为准;支持第⑵种观点的人认为GMP的法规要求是层层把关，所以必须全检。两种观点都有道理，哪种更合理?

点击查看答案

第9题

医疗机构所使用的直接接触药品的包装材料和容器的审批单位是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

点击查看答案

第10题

采购的食品原料应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件，采购食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂等食品相关产品无需查验产品的合格证明文件。（）

此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

第11题

企业应对原料、包装材料、产品分区储存，每个储存区的物质按哪几种状态区分，并标识清楚？（）

A．待检

B．合格

C．不合格

点击查看答案

湖南优积谷网络科技有限公司版权所有 ©2024

湘ICP备16018319号-1 湘公安备案43019002000613号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）