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[主观题]

在固体制剂药品检验中,内包装之前需进行一次化学项目的全检(我们谓之待包装检验),然后在包装的之后进行成品的检验,成品检验需做哪些项目:⑴.只要做外观包装质量检查和微生物限度两个项目,发成品检验报告时,其中的化学项目以待包装检验的结果为准;⑵.按照质量标准全检,即使前面的化学项目已经检验过,也还需要再做一次。支持第⑴种观点的人认为理论上化学项目的结果在包装之后是不会改变的,所以成品检验报告中的化学项目可以以待包装检验的结果为准;支持第⑵种观点的人认为GMP的法规要求是层层把关,所以必须全检。两种观点都有道理,哪种更合理?

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第1题
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,正确的是()

A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg

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第2题
根据SN/T0370.2-2009《出口危险货物包装检验规程第2部分:性能检验》规定,在进行堆码试验时,下列描述正确的是()。

A.每种设计型号取3个试验样品

B.在试验样品的顶部表面施加一载荷,此载荷相当于运输时可能堆码在它上面的同样数量包装件总质量的1.8倍

C.包括试验样品在内的最小堆码高度不小于3m

D.在进行判定之前,塑料容器应冷却至环境温度

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第3题
根据SN/T0370.1-2009《出口危险货物包装检验规程第1部分:总则》规定,容器的标记中,使用字母()表示容器拟用于运输固体或内容器。

A.X

B.Y

C.S

D.Z

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第4题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第5题
《危险货物中型散装容器检验安全规范》(GB19434-2009)中规定,中型散装容器在盛装包装等级为II类的固体危险货物时,容量不大于()m3

A.2

B.3

C.4

D.5

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第6题
《危险货物中型散装容器检验安全规范》(GB19434-2009)中规定,柔性中型散装容器在盛装包装等级I类的固体危险货物时,容量不大于()m3

A.1

B.1.5

C.2

D.2.5

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第7题
现有一批固体氢氧化钾,分类鉴别报告显示该产品的GHS分类为急性毒性(口服)第4类,皮肤腐蚀/刺激第1B类,严重眼损伤/眼刺激第1类。检验人员在进行危险公示核查时,发现包装上粘贴的危险公示标签和随附的安全数据单上有几处存在疑点。安全数据单中,运输信息栏目列出的条款,不恰当的一项是()。

A.联合国运输名称

B.运输危险类别

C.包装类别

D.联合国正式运输名称

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第8题
根据SN/T0370.2-2009《出口危险货物包装检验规程第2部分:性能检验》规定,在进行包装容器跌落试验样品准备时,下列说法正确的是()。

A.所装入的液体不应低于其最大容量98%

B.所装入的固体不得低于其最大容量95%

C.所装入的液体不应低于其最大容量95%

D.所装入的固体不得低于其最大容量98%

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第9题
依据《海运出口危险货物包装检验管理办法(试行)》的要求,海运出口危险货物使用塑料容器或内涂料容器盛装()危险货物时,危险货物生产厂必须取得化学性质相容性试验结果,符合要求者,才能使用。

A.固体粉末

B.海洋污染物

C.固体颗粒

D.液体

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第10题
根据SN/T0370.2-2009《出口危险货物包装检验规程第2部分:性能检验》要求,对盛装固体的200L开口塑料桶进行堆码试验,试验时间为28d。()
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第11题
关于含麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的有()

A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证并进行登记

C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理

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