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[多选题]

药品质量查询,系指对药品()等经营全过程中发现的有相关药品质量问题,向原供货的药品生产企业或药品经营单位提出的有关药品质量及其处理的调查与追询

A.进、销、存

B.采购

C.销售

D.储运

E.质量管理

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进销存

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第1题
GSP是国家发布的为保障药品经营企业所经营药品的质量安全,施行的()的管理标准

A.全员

B.全体系

C.全方面

D.全过程

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第2题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订(),约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

A.委托协议

B.储存协议

C.购销协议

D.配送协议

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第3题
采购到货质量控制中应注意事项()

A.到货收货后,对质量可疑者或原箱短少、破损、污染的,采购员应立即与供货方进行质量查询

B.供货方委托运输药品的,采购部应当提前向供货单位索要委托的承运方式

C.承运单位、委托送货人、启动时间等信息,并将上述情况提前告知收货员

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第4题
医院药事管理核心职责()

A.保证药品质量

B.临床药物治疗质量

C.促进临床药学与医院药学全面发展

D.对临床用药全过程有效组织实施

E.药学技术服务质量

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第5题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第6题
药品经营企业全过程的质量管理包括()

A.计划购进

B.入库验收

C.入库养护

D.出库复核

E.售后服务

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第7题
药品采购退出有哪几种情况()

A.拒收退货

B.药品已办理入库手续,在药品储存养护、销售过程中,发现质量可疑停止销售,质量管理部要求退货

C.药品已办理入库手续,因滞销等经营原因需要退货

D.供货方提出退货

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第8题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第9题
应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力()

A.企业法人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.药品上市许可持有人

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第10题
下列关于药品经营说法正确的是()

A.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量

B.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售

C.药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售

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第11题
下列不属于质量管理人员岗位职责的是()。

A.积极推行GSP在企业的施行

B.负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行

C.做好人员工作职责及班次的组织安排

D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

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