题目内容
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[单选题]
应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力（）
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
答案
D、药品上市许可持有人
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企业质量管理的目的是()。
A．确定企业的质量目标，制定企业规划和建立、健全企业的质量保证体系
B．对质量管理预警就是针对生产过程中存在的质量问题，质量水平提高过程中的不当、错误、失误现象进行预警
C．生产出合格的产品(工程)
D．质量管理预警系统应当建立在管理信息系统、数据库技术、专家系统技术以及质量安全监控于一体的智能化管理系统之上
A.对人员健康进行管理，并建立健康档案
B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查
C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区
D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣
A.应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
B.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
C.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求没有原辅料管理和控制要求严格。
D.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。
A.会计师事务所应当建立以质量为导向的晋升机制，不得以承接和执行业务的收入或利润作为晋升合伙人的首要指标
B.会计师事务所应当指定专门的合伙人对质量管理体系的运行承担责任
C.审计项目合伙人应当对质量管理体系特定方面的运行承担责任
D.对质量管理体系特定方面的运行承担责任的人员可能包括职业道德主管合伙人、独立性主管合伙人、各业务条线的主管合伙人以及监控和整改主管合伙人
A.建立健全以安全生产责任制为核心的各项安全生产规章制度
B.编制和督促实施安全施工进度计划
C.有计划地组织职工进行技术培训和安全教育
D.建立健全有关安全生产的记录和档案资料
E.建立专门的安全机构或配备相适应的专职安全人员
A.企业应当建立产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
B.每批产品均应当有发运记录。发运记录应当至少保存至药品有效期后二年。
C.发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
D.产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。
