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[单选题]

从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第1题
从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.市级以上人民政府药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第2题
从事药品研制活动,应当()。

A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求

B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求

C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求

D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性

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第3题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第4题
中华人民共和国境内从事药品的()的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
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第5题
国家建立健全药品追溯制度。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。()
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第6题
药品上市许可持有人(),应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员;建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应;持续开展药品风险获益评估;采取有效的风险控制措施。

A.是药品安全责任的主体

B.是药品生产企业

C.是药品研究机构

D.是药品经营单位

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第7题
在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守《药品监督管理办法》()
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第8题
商业银行应当根据有关规定建立健全个人理财业务人员()等管理制度,保证相关业务人员具备必要的专业知识,行业经验和管理能力,充分了解所从事业务的有关法律法规和监管规章,理解所推介产品的风险特性,遵守职业道德。

A.资格考核与认定

B.跟踪评价

C.继续培训

D.与储蓄,会计等部门人员交流

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第9题
跨省、⾃治区、直辖市从事⿇醉药品和第⼀类精神药品批发业务的企业,应当经()药品监督管理部门批准。
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第10题
药品经营企业不遵守GSP的法律责任()
A、责令限期改正,给予警告

B、逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

C、情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证

D、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

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第11题
从事()⽣产的企业,应当经所在地省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门批准。
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