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[判断题]

国家建立健全药品追溯制度。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。()

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第1题
新版药品管理法对于政府职责明确规定()

A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责

B.建立健全药品追溯制度

C.建立药物警戒制度

D.建立健全药品生产质量管理体系

E.以上都是

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第2题
审核批准颁发制剂许可证()

A.县级(食品)药品监督管理部门

B.市级(食品)药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市原卫生部门

E.市级原卫生部门

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第3题
()负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查。

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.自治区药品监督管理部门

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第4题
()处于党的农村工作前沿阵地,应当结合本地区实际,制定具体管用的工作措施,建立健全职责清晰的责任体系,贯彻落实党中央以及上级党委关于农村工作的要求和决策部署。

A.省(自治区、直辖市)党委

B.市(地、州、盟)党委

C.县(市、区、旗)党委

D.镇级党委

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第5题
根据《中华人民共和国环境保护法》的规定,下列关于主要环境监测标准和制度的表述中,不符
合相关规定的是()。

A.建设项目污染环境的,必须出具环境影响报告书

B.国务院环境保护行政主管部门建立监测制度,制定监测规范,会同有关部门组织监测网络,加强对环境监测的管理

C.县级以上人民政府环境保护行政主管部门,应当会同有关部门对管辖范围内的环境状况进行调查和评价,拟定环境保护规划,经计划部门综合平衡后,报同级人民政府批准实施

D.省、自治区、直辖市只可以对国家污染物排放标准中作规定的项目制定地方标准

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第6题
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得()的批准。

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.省药品监督管理部门

D.市药品监督管理部门

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第7题
第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。()
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第8题
药品广告申请者应当向企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交什么()?

A.《药品广告审查表》

B.《药品生产企业许可证》

C.《药品经营企业许可证》

D.《营业执照》

E.《药品法人执照》

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第9题
研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()

A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

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第10题
实现生态强省,要在()上有所保障,建立健全生态文明建设的长效机制。

A.政策

B.行动

C.创新

D.制度

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