A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责
B.建立健全药品追溯制度
C.建立药物警戒制度
D.建立健全药品生产质量管理体系
E.以上都是
A.县级(食品)药品监督管理部门
B.市级(食品)药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市原卫生部门
E.市级原卫生部门
A.国务院药品监督管理部门
B.省药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.自治区药品监督管理部门
A.省(自治区、直辖市)党委
B.市(地、州、盟)党委
C.县(市、区、旗)党委
D.镇级党委
A.建设项目污染环境的,必须出具环境影响报告书
B.国务院环境保护行政主管部门建立监测制度,制定监测规范,会同有关部门组织监测网络,加强对环境监测的管理
C.县级以上人民政府环境保护行政主管部门,应当会同有关部门对管辖范围内的环境状况进行调查和评价,拟定环境保护规划,经计划部门综合平衡后,报同级人民政府批准实施
D.省、自治区、直辖市只可以对国家污染物排放标准中作规定的项目制定地方标准
A.《药品广告审查表》
B.《药品生产企业许可证》
C.《药品经营企业许可证》
D.《营业执照》
E.《药品法人执照》
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体