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[填空题]
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业()学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验
B.具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验
C.具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力
D.具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力
A.负责人应当具有药学专业本科以上学历本专业中级以上专业技术职务任职资格,有一定管理能力
B.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,应当具有药学本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格
C.负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格
D.从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育
A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称
B.经营、贮存场所
C.贮存条件
D.质量管理制度
E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统