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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

从事第三类医疗器械经营的企业,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()

A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称

B.经营、贮存场所

C.贮存条件

D.质量管理制度

E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称

F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

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第1题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门申请经营许可

A.省级,市级

B.省级,省级

C.市级,省级

D.市级,市级

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第2题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第3题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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第4题
医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些()规定情形的,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

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第5题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵循《医疗器械监督管理条例》

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第6题
设立合伙企业应当具备的条件有()。

A.有书面合伙协议及合伙企业的名称

B.有两个以上合伙人,并且都是依法承担有限责任者

C.有各合伙人实际缴付的出资

D.有经营场所和从事合伙经营的必要条件

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第7题
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,情节严重的,责令停产停业,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第8题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料。

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第9题
只有第三类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号。()
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第10题
存在以下哪些违规情形的,可以吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证?()

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段,且已经取得行政许可的

C.买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的

D.未按照要求提交质量管理体系自查报告

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第11题
医疗器械经营企业应当从有资质的()购进医疗器械。

A.生产企业

B.医疗机构

C.个人

D.经营企业

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