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药品生产中在个人卫生方面对直接接触药品的生产人员有什么要求?

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第1题
关于人员卫生监控操作程序,以下说法错误的是()。

A.因病离岗的生产人员,疾病痊愈恢复健康后,即可重新上岗

B.随时检查个人卫生是否保持清洁卫生,是否做到“四勤”

C.检查操作前是否将手彻底洗干净,是否消毒。手消毒后,不再做与工作无关的动作,不再接触与工作无关的物品

D.生产操作人员不裸手直接接触药品,不化妆和佩带饰物,不携带个人物品进入规定生产区域

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第2题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

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第3题
1)进厂辅料是否有规定“在有供应商全项检验报告书的基础上可以只作部分检验项目”;2)在药品生产中,是否可以使用化学纯或分析醇之类的化学品作为辅料?
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第4题
关于“人员卫生”的描述正确的是()

A.对人员健康进行管理,并建立健康档案

B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查

C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区

D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣

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第5题
药品生产中,清场结束后发“清场合格证”的复查人是()。

A.二段长

B.车间质量管理人员

C.车间工艺员

D.车间技术员

E.厂质检科管理人员

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第6题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的()进行关联审评

A.化学原料药

B.中药提取物

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第7题
在医疗机构工作时哪些情况之前需要进行手卫生()

A.直接接触患者

B.戴手套进行临床操作

C.药品准备

D.接触、摆放食物或协助患者进食

E.离开工作场所

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第8题
因目前省内企业生产的药品包装用塑料袋均没有注册证,现我司拟使用省内某单位"固体药用低密度聚乙烯薄膜袋",该厂生产的包装材料也没有注册证,但其产品质量标准己经在贵局备案,据了解可以作为直接接触药品的内包材使用.此做法是否可行!
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第9题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第10题
直接接触药品的设备表面应(),不与药品发生化学变化或吸附药品。
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第11题
以下必须符合药用要求的是()。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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