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[填空题]

直接接触药品的设备表面应(),不与药品发生化学变化或吸附药品。

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第1题
与药品直接接触的设备表面应()、()、()或()、(),不与药品发生()或()。
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第2题
与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品()
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第3题
与药品直接接触的设备表面应(),不与药品发生化学变化或吸附药品。

A.平整

B.耐腐蚀

C.易清洗或消毒

D.光洁

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第4题
关于设备,下面说法正确的是()。

A.应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备

B.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表

C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗

D.设备必须是不锈钢材质,并不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质

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第5题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

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第6题
非无菌药品配料工艺用水以及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合注射用水标准。()
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第7题
下列操作不允许裸手进行的是()

A.接触药品

B.接触内包材

C.接触洁区设备内表面

D.裸手搞卫生

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第8题
《坚果产品卫生管理规定》:包装开班设备卫生要求。()

A.不与产品直接接触:设备、工器具→除去表面脏物→干净抹布擦洗

B.与产品直接接触:灰尘清理→清水擦洗→用100ppm~200ppm二氧化氯/200ppm84消毒液喷洒、擦拭消毒

C.先进灰尘清理,开水(100℃)擦洗然后用蘸有70%~75%的酒精抹布进行擦拭

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第9题
请问:(1)我们是原料药生产厂,如果有一设备只是变更型号,并通过验证,我们是否可以投入使用,是否还需报省局审批?(2)关于5601中的"直接接触药品的生产人员"是指直接接触成品,还是包括接触中间产品(如粗品)?
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第10题
与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经(),符合生产要求。
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第11题
()干式汽缸套的外表面不与冷却液直接接触
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