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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第1题
缓冲室的洁净度级别应与()一侧同级。

A.高级别

B.低级别

C.无需级别

D.上一级别

E.下一级别

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第2题
口服固体制剂生产线内洁净度级别应当参照“无菌药品”附录中C级洁净区的要求设置。()
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第3题
进入洁净区的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气()

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

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第4题
污染途径大致有以下几种:()及环境洁净度差。

A.外植体过于成熟

B.原始材料带菌

C.培养基或接种工具灭菌不彻底

D.无菌操作不规范

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第5题
正压罩洁净度、压差不符合标准导致产品管制的,管制数量在50箱及以上属于重大品质异常()
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第6题
29~33 某光源中心机电工程,其空调系统的洁净度等级设计为N5级,风管系统完装后,必须进行严密性检
验。空调系统采用BA系统监控,应在风管上安装温度传感器。光源中心选用了有特殊要求的智能化产品。光源中心的洁净室内采用气体灭火系统。

第29题:光源中心的洁净空调风管道系统是()。

A.无压系统

B.低压系统

C.中压系统

D.高压系统

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第7题
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。()
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第8题
预警级别按分级流程分为初分级别和最终级别,以下选项中不属于初分级别的是()。

A.RAD系统判定级别(A0)

B.人工调整级别A1

C.人工调整级别A2

D.贷后跟踪会议审定的预警级别A3

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第9题
各分公司提交业务勘查需求时提出客户级别、低消及客户需求,政企客户部审批通过后,根据本次会议制定的网络服务级别确定原则,即可确认该客户的最终网络服务级别。()
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第10题
最终灭菌的≧50ml注射剂的灌封()。

A.30万级

B.10万级

C.万级

D.百级

E.千级

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第11题
我们公司现在筹建非最终灭菌冻干粉针剂车间,但是现在有个很迷茫的问题:轧盖应该在哪个洁净级别下??有的书上说100000级,但是咱们国家局出的<药品生产验证指南>上规定的是无菌100级.应该是什么?
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