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[判断题]

非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。()

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第1题
最终灭菌的≧50ml注射剂的灌封()。

A.30万级

B.10万级

C.万级

D.百级

E.千级

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第2题
加塞属于小容量注射剂生产工序。()
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第3题
灯检属于小容量注射剂生产工序。()
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第4题
下列选项中,不是无菌药品的批号的划分原则的是()。

A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批

B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批

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第5题
能在最后容器中灭菌地注射用药品地配液、滤过、灌封应进行操作地茶馆浓缩是:()。

A.100级洁净厂房

B.1000级洁净厂房

C.10000级洁净厂房

D.50000级洁净厂房

E.100,000级洁净厂房

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第6题
最终灭菌的注射剂的终端除菌过滤所用滤芯的孔径一般为()。

A.0、50μm

B.0、45μm

C.0、22μm

D.0、25μm

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第7题
中药注射剂所用饮片的提取溶剂应选择()。

A.灭菌注射用水

B.纯化水

C.饮用水

D.注射用水

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第8题
直接式相对于间接式生产灭菌乳中,直接式中独有的工序的作用为____。

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第9题
从配制到灭菌,注射剂应控制时间不超过______小时,输液剂应控制时间不超过______小时。

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第10题
以下关于全自动栓剂灌封机组特点说法错误的是()。

A.采用PLC编程控制和人机界面操作,自动化程度高

B.储液桶容量大,设有恒温、搅拌装置

C.采用一端进一端出的冷却隧道,使灌注后的栓剂壳带得到充分的冷却定型,实现液固转化

D.该机组HY-Z型占地面积小,调节方便

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