首页
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

我们公司的“变更企业生产、质量负责人”申报,在药监网上行上查询,已经到了批件领取登记,但网上并没有受理通知单可供打印,请问我们公司拿什么凭证去领取批件?

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“我们公司的“变更企业生产、质量负责人”申报,在药监网上行上查…”相关的问题
第1题
我们公司正在准备申报GMP认证,公司的人员象生产和质量负责人有变化,同申请拿生产许可证时不一样,公司对人员调整后需要备案吗?还是就以这次申报认证的生产和质量负责人为准呢?
点击查看答案
第2题
生产、质量负责人的变更备案是否只需网上申请?还要纸质材料吗?
点击查看答案
第3题
我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署,认证时间可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含,我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更,如果拿到新许可证再申请变更,在时间上可能来不及,我们应如何操作。
点击查看答案
第4题
A公司是中国最大的儿童用品设计、制造和销售企业,生产的童车是中国儿童用品市场最畅销的产品。在国
内市场产品热销的同时,该企业把目光盯准了美国这个世界上最大的童车市场。A公司在美国找到一家理想的合作伙伴——B公司。

B公司是美国一家有上百年历史的老牌儿童用品企业。A公司登陆美国时,正值B公司在激烈的市场竞争中刚刚丢失了童车市场。双方几经磋商,结成了战略联盟关系,共同开拓美国市场。根据协议,合作的初期A公司把自己设计生产的童车运往美国,由B公司总代理;市场初现规模后,以双方联名的品牌在美国市场销售。A公司新颖的款式、优异的质量与B公司的良好商誉实现了互补式的“联姻”,该联名品牌童车迅速打开了美国市场。

值得说明的是:A公司初进美国市场时,为了占据市场份额,对美国中间商的报价几乎就是成本价,但是,美国的中间商更看重质量和新颖性并重的产品。对此,A公司潜心研发新产品,一个来自摇篮的创意,使他们另辟蹊径地开发出了在美国市场红极一时的“爸爸摇妈妈摇”童车。开发的新产品功能完善,外观采用了弧形的新造型以满足美国人对造型的需求,并在美国申报了外观设计专利和发明专利。正是由于这款童车极具创意,美国B公司决定与A公司展开全面合作。

问:

A公司在美国市场的合作伙伴属于国外市场中间人中的哪一种类型?

点击查看答案
第5题
企业实行三级管理:企业负责人,主管生产和质量的企业负责人,生产和质量部门负责人是否都要求是大专以上相关专业的学历。企业负责人不是不是医药相关专业的学历,但具有高级制药工程师资格是否可以担任企业负责人。企业负责人可不可以直接管理质量部门,而总经理负责企业全面工作。
点击查看答案
第6题
境内持有人变更生产企业,包括四个方面,下列错误的是()

A.变更受托生产企业

B.增加受托生产企业

C.公司责任人自行生产变更为委托生产

D.委托生产变更为自行生产

点击查看答案
第7题
我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求。是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”?
点击查看答案
第8题
《建筑施工企业负责人及项目负责人施工现场带班暂行办法》所称的建筑施工企业负责人,是指企业的法定代表人、总经理、主管质量安全和生产工作的副总经理、总工程师和副总工程师。()
点击查看答案
第9题
质量负责人和生产负责人是药品生产许可证上登记的人员,具有审核批准受托生产方的资格,持有人的
()不得干扰两人独立履行职责。

A.企业负责人

B.采购负责人

C.销售负责人

D.以上均是

参考答案:A

A.企业负责人

B.采购负责人

C.销售负责人

D.以上均是

点击查看答案
第10题
不清楚哪个地方出了问题是最大的问题管通有限责任公司的某类产品高档酒店用合金管件,其成品率

不清楚哪个地方出了问题是最大的问题

管通有限责任公司的某类产品高档酒店用合金管件,其成品率连续5年排在同行业倒数第一的位置。为了彻底解决公司的这一质量问题,2016年3月19日,公司总经理把质量管理专家邀请到了公司,进行初步现场咨询。为了便于专家了解情况,总经理首先召集相关部门的负责人与质量管理专家进行短时间的座谈。专家的询问和有关人员的一些对话很耐人寻味。专家:“公司这类合金件哪一项指标出现的问题最多?”公司质量负责人:“有时是某一个指标,其他时候又变成另一个指标了。不好意思,实在不清楚哪个指标出了问题。”采购部经理:“我们采购的原材料绝对是经得起检验的,现在就可以到仓库抽样检验。”专家:“公司采用的工艺方案与其他同行的区别在哪里?”工艺技术部经理:“有几套是大家都在使用的方案,另外还有一套目前行业比较先进的工艺方案。”专家:“公司绩效考核是如何与质量完成情况对接的?”人力资源部经理:“公司除正常的绩效工资外,还专门设置了与成品率挂钩的奖金。”专家在座谈会上还了解了一些其他问题。最后,在副总经理的带领下,质量管理专家参观了生产现场。专家离开工厂之前,与公司约好下一次展开深入调研及提交初步咨询方案的时间。问题:(1)根据已有信息,分析并判断该公司的质量问题是否严重?(2)请编写质量管理问题咨询方案的提纲。

点击查看答案
第11题
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改