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[主观题]

我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求。是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”?

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第1题
下列取消认证的是()。

A.GAP

B.GMP

C.GSP

D.GLP

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第2题
实施以品种为单元药品GMP,就是单品种认证。()
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第3题
换热设备按结构可分为管式和板式,我车间的换热器都是管式换热器。()
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第4题
纳税时间按每年的周数记录,该指标是衡量准备、申报和缴纳主要税项和派款所需的时间()
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第5题
在承诺区域范围内,客户在16点前通过10086热线、浙江移动手机营业厅申报宽带障碍,我公司当日完成维修;非承诺区域,我公司在()内维修。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第6题
SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()

A.推进药品生产企业GMP认证制度实施

B.打击杜绝弄虚作假行为

C.提高药品生产企业现代化水平

D.保证药品研究中报资料真实可靠

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第7题
综合工程处对车间申报的基建小修工程量较大的项目需审核,以下哪些内容属于审核范围()小修工程量。
综合工程处对车间申报的基建小修工程量较大的项目需审核,以下哪些内容属于审核范围()小修工程量。

A、小修技术、质量要求

B、小修施工方案(包括安全、文明、环保、节能要求等)、小修施工工期

C、是否在质量保修期内

D、是否存在空调、计算机、生活和办公用品等应由公司其它主管职能部门管理而非土建工程范围内的工作内容

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第8题
以下须进行员工潜在利益冲突申报的是()?

A.正中企服员工小王的父亲参与置业集团幕墙的投标

B.正中酒店员工小张的哥哥在正中球会上班

C.总部员工小刘是我司竞争对手A公司的小股东

D.华美板材员工小许设立的公司B为正中新材提供原材料

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第9题
现阶段,我公司的入库的基本流程主要为以下几个,正确的顺序是()。 ①了解到货物料信息 ②入库准备 ③到货车辆引导 ④单据检查 ⑤货物初验 ⑥卸货 ⑦办理手续交接 ⑧入库系统处理 ⑨资料存档

A.①②③④⑤⑥⑦⑧⑨

B.①②⑨③⑤⑥⑦⑧④

C.①②③④⑤⑧⑨⑥⑦D③②①④⑤⑥⑦⑧⑨

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第10题
甲公司是一家品牌服装生产企业,采用作业成本法核算产品成本,现正进行作业成本库设计。下列说法正确的有()。

A.服装设计属于品种级作业

B.服装加工属于单位级作业

C.服装成品抽检属于批次级作业

D.服装工艺流程改进属于生产维持级作业

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第11题
丁公司采用逐季滚动预算和零基预算相结合的方法编制制造费用预算,相关资料如下: 资料一:2012年
分季度的制造费用预算如表3所示。 表3 2012年制造费用预算 金额单位:元 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 合计 直接人工预算总工时(小时) 11 400 12 060 12 360 12 600 48 420 变动制造费用 91 200 * * * 387 360 其中:间接人工费用 50 160 53 064 54 384 55 440 213 048 固定制造费用 56 000 56 000 56 000 56 000 224 000 其中:设备租金 48 500 48 500 48 500 48 500 194 000 生产准备与车间管理费 * * * * * 注:表中“*”表示省略的数据。 资料二:2012年第二季度至2013年第一季度滚动预算期间。将发生如下变动: (1)直接人工预算总工时为50 000小时; (2)间接人工费用预算工时分配率将提高10%; (3)2012年第一季度末重新签订设备租赁合同,新租赁合同中设备年租金将降低20%。 资料三:2012年第二季度至2013年第一季度,公司管理层决定将固定制造费用总额控制在185 200元以内,固定制造费用由设备租金、生产准备费用和车间管理费组成,其中设备租金属于约束性固定成本,生产准备费和车间管理费属于酌量性固定成本,根据历史资料分析,生产准备费的成本效益远高于车间管理费。为满足生产经营需要,车间管理费总预算额的控制区间为12 000元~15 000元。 要求:

根据资料一和资料二,计算2012年第二季度至2013年第一季度滚动期间的下列指标: ①间接人工费用预算工时分配率; ②间接人工费用总预算额; ③设备租金总预算额。 (2)根据资料二和资料三,在综合平衡基础上根据成本效益分析原则,完成2012年第二季度至2013年第一季度滚动期间的下列事项: ①确定车间管理费用总预算额; ②计算生产准备费总预算额。

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