关于注射用无菌粉末的说法,错误的是()
A.临用前需经灭菌注射用水或生理盐水等溶解后才可注射
B.主要适用于水中不稳定药物
C.不适用于对湿热十分敏感的抗生素类药物及酶或血浆等生物制品
D.一般药剂学稳定化技术较难得到满意的注射剂产品时,可考虑制成固体形态的注射剂
E.注射用无菌粉末生产必须在无菌环境中进行
C、不适用于对湿热十分敏感的抗生素类药物及酶或血浆等生物制品
A.临用前需经灭菌注射用水或生理盐水等溶解后才可注射
B.主要适用于水中不稳定药物
C.不适用于对湿热十分敏感的抗生素类药物及酶或血浆等生物制品
D.一般药剂学稳定化技术较难得到满意的注射剂产品时,可考虑制成固体形态的注射剂
E.注射用无菌粉末生产必须在无菌环境中进行
C、不适用于对湿热十分敏感的抗生素类药物及酶或血浆等生物制品
A.注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液
B.输液是供静脉滴注用的,不属于注射液
C.为保证药效,注射用浓溶液不得稀释
D.中药注射液一般不宜制成注射用浓溶液
E.生物制品一般不宜制成混悬型注射液
A.粉末细度或结晶度适宜,便于分装
B.渗透压与血浆渗透压相同或略偏高
C.根据生产工艺不同分为直接分装制品和注射用冻干无菌粉末制品
D.干燥时间不够、干燥时供热不足,可导致粉末含水量偏高
E.预热温度过高或时间太短易发生喷瓶
A.除另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视
B.混悬型注射液允许有可见沉淀,但振摇时应容易分散均匀
C.乳状液型注射液允许有相分离现象,但振摇时应容易分散均匀
D.注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类
E.注射剂所用辅料中如有抑菌剂,在标签或说明书中应标明抑菌剂浓度
A.水溶液中不稳定或热敏感的药物可制成粉针剂
B.粉针剂一般为非最终灭菌药品
C.一般采用无菌分装或冷冻干燥法制得
D.以冷冻干燥法制备的也可称为注射用冻千制剂
E.可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注
A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂
B.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称无热原水
C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水
D.制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注肘用水
E.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂