A.一部收载中成药,二部收载化学药品
B.一部收载中药材和中成药,二部收载化学药品
C.一部收载化学药品,二部收载中药材和中成药
D.一部收载中药材和中成药,二部收载化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品
A.是由国家统一编制的重要技术参考书
B.是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据
C.是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用
D.药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用
E.药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理
A.《中国药典》属于国家标准,其收载的品种需经过严格的医药学专家委员会进行遴选。主要收载我国临床常用、疗效肯定、质量稳定(工艺成熟)、价格低廉、质控标准较完善的品种
B.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准
C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定
D.紫珠药材在《广东省中药材标准》中的部分内容与《中国药典》有矛盾时,首先应按《中国药典》执行
E.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,其指标限度的要求须等于或高于注册标准
A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未栽入药典的品种
A.《中国药典》为法定药品标准
B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产,疗效好,需要统一标准但尚未载入药典的品种