题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品到达本中心之前，CRA需要确认哪些细节（）
A.中心储存药品的条件是否满足
B.中心药品管理员是否经过培训
C.特殊药品的储藏物资是否就位
D.患者是否已经储备充足
答案
中心储存药品的条件是否满足？中心药品管理员是否经过培训？特殊药品的储藏物资是否就位？
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答案
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B.中心药品管理员是否经过培训
C.特殊药品的储藏物资是否就位
D.患者是否已经储备充足
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A.site visit log 签字确认
B.监查访视确认函
C.监查随访信/follow up letter
D.监查报告
A.药品保存：温度记录仅查看每日手写温度记录
B.药品数量：中心有2例受试者用药，监查时确认药品剩余40盒即认为药品充足
C.药品发放：监查时仅确认IWRS系统药品编号和药物发放回收表（或处方）、原始病历一致，未确认实际回收的药盒编号
D.药品接收：确认packinglist是否签署完整、与入库表是否一致，温度记录是否导出签字签日期保存
A.药品运送到时，非盲CRC和盲态CRC可同时在场协助接收
B.药品保存在带锁的冰箱中
C.非盲CRC发现药品超温，联系非盲CRA上报药品超温报告
D.盲态CRC和受试者不能接触中心药品销毁过程
A.准时到就可以了
B.稍微迟一点也没问题
C.提前联系好乘客，提前十分钟到达目的地
D.预约单只有一次申诉机会，去接乘客之前应该提前收车预留好充足的时间赶过去！避免因堵车或派单过远无法按时到达
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.确认、验证的实施
E.每批产品经质量受权人批准后方可放行
F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
以下哪些控制措施能够防止订购数量超出公司需要？
A.一项要求在储存新收到的货物之前确认收货报告和装货单保持一致的政策；
B.一项要求在接收一批新的货物之前审查采购订单的政策；
C.当系统显示低库存水平时由采购部门自动重新订货。
D.在向采购部门提交采购申请书之前，由用户部门的一位监督人员审查所有采购申请书；
A.餐品有没有送给客户或者有没有提前联系过客户确认
B.客户定位有没有错，是不是在客户定位附近
C.如果客户定位是错的，APP点取餐之后有没有去过客户定位
D.是不是预定单，是不是在预定送达时间前后7分钟之内
A.安全管理部
B.飞行区管理部
C.机务维修公司
D.总值班室
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表，上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
A.找到FGS借LOT人员，拿到相应的Correlation Unit
B.确认无误，拆包点数
C.在FGS借LOT人员处做系统登记，然后再在他们的借LOT本上登记
D.以上都是
