CRA来site 监查,会产生哪些文件需要存放至ISF()
A.site visit log 签字确认
B.监查访视确认函
C.监查随访信/follow up letter
D.监查报告
ABC
A.site visit log 签字确认
B.监查访视确认函
C.监查随访信/follow up letter
D.监查报告
ABC
A.药品保存:温度记录仅查看每日手写温度记录
B.药品数量:中心有2例受试者用药,监查时确认药品剩余40盒即认为药品充足
C.药品发放:监查时仅确认IWRS系统药品编号和药物发放回收表(或处方)、原始病历一致,未确认实际回收的药盒编号
D.药品接收:确认packinglist是否签署完整、与入库表是否一致,温度记录是否导出签字签日期保存
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
下列关于房地产泡沫的表述中,错误的是()。
A.市场参与者的投机需求是房地产泡沫产生的直接诱因
B.可以用市场价格背离实际价值的程度来度量房地产泡沫
C.房地产泡沫产生的基础是土地有限性和稀缺性
D.金融机构压缩房地产信贷会加剧房地产价格上涨和促使泡沫形成
A.司机走ETC车道,原价12元,优惠后价格11.75元,司机添加附加费12元
B.司机因操作问题,导致延迟计费,造成收入损失,事后通过附加费的形式来弥补司机添加实际产生的附加费
C.司机向乘客收取因趴活产生的停车费
A.割接开始后需要对相关割接会产生的告警进行重点关注,割接时间内产生的告警
B.割接时间内产生的告警,要与相关现场操作人员联系确认是否为割接产生
C.割接期间需做好业务测试等割接配合
D.割接结束后对告警进行清查,查看是否有割接遗留告警并在QQ群内进行通报
A.超级IP需要好的选题
B.超级IP需要当下的流量明星来打造
C.超级IP需要持续产生影响力
D.有粉丝才有超级IP
A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖
B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息
C.病例报告表封面写着受试者姓名
D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅