首页 > 其他
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

CRA来site 监查,会产生哪些文件需要存放至ISF()

A.site visit log 签字确认

B.监查访视确认函

C.监查随访信/follow up letter

D.监查报告

答案
收藏

ABC

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“CRA来site 监查,会产生哪些文件需要存放至ISF()”相关的问题
第1题
有关临床试验常用英文缩写,下列说法错误的是()

A.CRC指的是临床协调员

B.CRA指的是临床监查员

C.PI指的是主要研究者

D.SN指的是普通研究者

点击查看答案
第2题
下列关于CRA监查核正确药品相关内容描述正确的是()

A.药品保存:温度记录仅查看每日手写温度记录

B.药品数量:中心有2例受试者用药,监查时确认药品剩余40盒即认为药品充足

C.药品发放:监查时仅确认IWRS系统药品编号和药物发放回收表(或处方)、原始病历一致,未确认实际回收的药盒编号

D.药品接收:确认packinglist是否签署完整、与入库表是否一致,温度记录是否导出签字签日期保存

点击查看答案
第3题
按照中国临床试验必备文件指导原则的要求,研究者文件夹中需保存的文件有()

A.试验进行中的监查报告

B.伦理委员会批件及成员表

C.知情同意书

D.试验方案及其修正章(含签字页)

点击查看答案
第4题
以下哪些是监查员职责:()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

点击查看答案
第5题
CRA需要在授权表上完成授权后才能开始工作()
点击查看答案
第6题
下列关于房地产泡沫的表述中,错误的是()。A.市场参与者的投机需求是房地产泡沫产生的直接诱因B

下列关于房地产泡沫的表述中,错误的是()。

A.市场参与者的投机需求是房地产泡沫产生的直接诱因

B.可以用市场价格背离实际价值的程度来度量房地产泡沫

C.房地产泡沫产生的基础是土地有限性和稀缺性

D.金融机构压缩房地产信贷会加剧房地产价格上涨和促使泡沫形成

点击查看答案
第7题
以下哪些行为属于司机附加费有责,会受到平台处罚?()

A.司机走ETC车道,原价12元,优惠后价格11.75元,司机添加附加费12元

B.司机因操作问题,导致延迟计费,造成收入损失,事后通过附加费的形式来弥补司机添加实际产生的附加费

C.司机向乘客收取因趴活产生的停车费

点击查看答案
第8题
夜间割接,我们需要做的哪些割接配合和割接确认?()

A.割接开始后需要对相关割接会产生的告警进行重点关注,割接时间内产生的告警

B.割接时间内产生的告警,要与相关现场操作人员联系确认是否为割接产生

C.割接期间需做好业务测试等割接配合

D.割接结束后对告警进行清查,查看是否有割接遗留告警并在QQ群内进行通报

点击查看答案
第9题
一部小说能够从网络文学转变为电视连续剧、电影、网络游戏、广播剧等多种形式,得到大家的广泛欢迎,需要具备的主要条件有哪些()。

A.超级IP需要好的选题

B.超级IP需要当下的流量明星来打造

C.超级IP需要持续产生影响力

D.有粉丝才有超级IP

点击查看答案
第10题
下列哪项内容侵犯到受试者的隐私()

A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖

B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息

C.病例报告表封面写着受试者姓名

D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅

点击查看答案
第11题
以下人员谁负责向伦理委员会提供文件:()

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.机构

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改