下列关于新药监测期的说法,错误的是()。
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
A.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
B.国家实行药品储备制度,建立中央药品储备
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
A.灭菌质量监测资料和记录的保留期应大于3年
B.内镜消毒质量追溯信息至少能保留3年
C.医疗机构应每季度对手术室,产房,导管室等部门工作的医务人员手进行消毒效果监测
D.已开展2年以上全院综合性监测医院应开展目标性监测,目标性监测持续时间应连续6个月以上
E.卫生手消毒监测细菌菌落数应≤10cfu/cm2
下列关于状态监测和故障诊断的说法错误的是()。
A.状态监测一般由现场操作人员进行
B.故障诊断一般由专门人员进行
C.实际中二者统称为故障诊断
D.把狭义的故障诊断称为故障诊断实施的第一阶段
A.5小时后血糖可恢复至正常水平
B.FPG3.6-9.1mmol/L
C.服葡萄糖30分钟至1小时后,血糖达到高峰
D.2hPG<7.8mmol/L
E.各时间监测点所测的尿塘均为阴性。
A.个性化方案智能管理可以实现每次治疗方案自动个性化生成
B.实现无中断治疗和设备数据共享
C.可以同时做两个盆底
D.治疗过程中进行肌肉状态监测