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[单选题]
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()
A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
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A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
A.国家药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.市级以上人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求
B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求
C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求
D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
A.资格考核与认定
B.跟踪评价
C.继续培训
D.与储蓄,会计等部门人员交流
B、逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
C、情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证
D、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动