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[主观题]

请问,冻干、生物培养等工艺中使用的氮气、氧气、二氧化碳等气体需不需要向有医用气体许可证的厂家购买?这些气体应该依据什么标准接收?

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第1题
佰善宁®生物疝修补片术后组织局部并发症(血清肿)风险低的原因是?()

A.专利脱细胞技术,抗原风险低,局部炎症反应低

B.专利冻干技术,材料微观结构多孔,配合打孔工艺

C.产品为非交联工艺,细胞组织长入组织相容性好

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第2题
干气密封使用的是()。

A.工艺气

B.氮气

C.空气

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第3题
请问GMP证书为生物制品gm-csf的冻干粉针车间能否申请生产普通冻干产品(原设备、布局完全符合生产要求)?
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第4题
下列选项中,不是无菌药品的批号的划分原则的是()。

A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批

B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批

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第5题
生物细胞中的干物质有______、核酸、碳水化合物、脂类和矿物质等。

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第6题
受限空间的工艺置换严禁使用()置换

A.空气

B.纯氧

C.氮气

D.压缩蒸汽

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第7题
请问原料药增加品种,是按许可事项变更生产范围申报吧?申报材料中要求的工艺流程图、质量标准等资料是指新增品种,还是原有品种和新增品种都要?
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第8题
40~49 一生物制药厂12层的实验大楼,上部4层是实验和培养室,设有洁净度为N2级的空调室,下部8层作
为办公、会议和食堂等生活和工作用房,会议室是精装修的,其他用房则为一次成型的普通装修的,但都没有自动喷淋灭火及报警系统,走廊等公用部分布置了消火栓灭火系统,建筑智能化工程含有通信网络、安全防范、建筑设备自动监控及综合布线等系统,建筑物经各级各类验收合格后投入使用。

第40题:生物制药厂实验室的空调系统为()。

A.工艺性空调系统

B.舒适性空调系统

C.实验性空调系统

D.生产性空调系统

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第9题
为成功保藏及使用菌株,不同菌株应采用不同的保藏方法,可选择使用冻干保藏、利用多孔磁珠在()保藏、使用液氮保藏或其他有效的保藏方法。

A.﹣30℃

B.﹣70℃

C.﹣50℃

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第10题
在奔驰标准工艺中,下列哪些产品不被推荐使用()

A.抗鱼眼添加剂(抗缩孔添加剂)

B.速干添加剂

C.柔软添加剂

D.填眼灰

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第11题
冻干机中把冻干箱内产品升华出来的水蒸气冻结吸附在其金属表面上的部件是()。

A.制冷压缩机

B.冻干箱

C.真空系统

D.冷凝器

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