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[判断题]

供应商提供植入物与外来医疗器械的说明书了(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)()

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第1题
植入物与外来医疗器械应符合《医疗器械监督管理条例》第二十七条医疗器械应当有说明书、标签。说明书内容应包括()

A.清洗方法

B.消毒方法

C.包装方法

D.灭菌方法

E.灭菌参数

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第2题
清洗外来医疗器械不正确的是()

A.外来医疗器械置于流动水下冲洗表面血液、污迹时不用控制水流,不必防止外溅

B.根据供应商提供的外来医疗器械说明书,遵循说明书选择超声清洗

C.管腔器械的内腔先用适宜的管腔清洗刷清洗,再用压力水枪冲洗,再选择超声清洗

D.采用常水进行终末漂洗

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第3题
灭菌以下用物时,应遵循厂家提供的灭菌参数()

A.外来医疗器械

B.植入物

C.硬质容器

D.手术用物

E.超大超重包

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第4题
发生器械相关不良事件的处理()

A.外来器械如不能提供有效说明书或外来器械有明显污渍血渍、严重锈蚀、无法彻底清洗等问题,医工科和消毒供应中心应拒绝接收,对患者手术造成的影响由供应商负责

B.若外来器械初验、复验环节被拒收三次以上,取消供应商的供应资格;若造成特别严重后果(如导致手术停台引起医疗后果)的,立即取消供应商供应资格

C.手术人员严禁私自携带外来医疗器械入手术室、介入治疗室,如违反,由相关主管部门做严肃处理

D.院感科做好外来器械的院感质量管控,若发生外来器械相关感染,及时介入调查

E.外来器械工作人员须严格执行相关规章制度,如违反,没收跟台证,并不再授予

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第5题
消毒供应中心植入物与外来医疗器械管理制度中规定,首次接收的择期手术器械最晚应于术前()前送达消毒供应中心,测试应在该院第一次开展此类器械的手术之前完成

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第6题
消毒供应中心植入物与外来医疗器械管理制度中规定,择期手术最晚应于术前日()前将器械送达消毒供应中心,急诊手术应及时送达,及时处理

A.14点

B.15点

C.16点

D.17点

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第7题
植入物与外来医疗器械的灭菌每批次进行生物监测。生物监测合格后方可发放。紧急情况含第5类化学指示物的生物PCD中的化学指示物合格可提前放行,生物监测的结果应及时通报使用部门()
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第8题
灭菌器使用注意事项()
A.压力蒸汽灭菌器使用证在有效期内B.压力表每半年校验;安全阀每年校验C.灭菌器新安装、移位和大修后,进行物理监测、化学监测和生物监测物理监测、化学监测通过后,生物监测空载连续监测三次,脉动真空压力蒸汽灭菌器进行三次B-D 测试,合格后灭菌器方可使用D.灭菌质量监测资料和记录保留期≥3年E.外来医疗器械、植入物、超大超重包,遵循厂家提供的灭菌参数,首次灭菌对灭菌参数和有效性进行测试,并进行湿包检查
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第9题
根据外来器械及植入物的()选择清洗消毒方式。

A.数量

B.说明书

C.配置清单

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第10题
外来医疗器械的处理原则()

A.由消毒供应室统一清洗、消毒、灭菌

B.由手术室清洗、消毒、灭菌

C.由供应商清洗、消毒、灭菌

D.以上都不对

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第11题
供应商的选择和评价应基于()

A.供方提供要求产品的能力,包括产能、及时性等

B.供方的绩效

C.采购产品对医疗器械质量的影响程度

D.与医疗器械有关风险相一致

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