题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
植入物与外来医疗器械应符合《医疗器械监督管理条例》第二十七条医疗器械应当有说明书、标签。说明书内容应包括()
A.清洗方法
B.消毒方法
C.包装方法
D.灭菌方法
E.灭菌参数
答案
E、灭菌参数
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A.清洗方法
B.消毒方法
C.包装方法
D.灭菌方法
E.灭菌参数
E、灭菌参数
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.引起或造成死亡或严重伤害的几率较大
B.对医疗器械性能的影响性质严重,很可能引起或造成死亡或严重伤害
C.医疗器械属于长期植入物或急救、生命支持类器械,因此对维持人类生命十分必要(性命攸关)
D.类似事件在过去实际已经引起或造成死亡或严重伤害(有前科)