![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_title.png)
[多选题]
临床基因扩增检验实验室设计的原则主要包括()
A.分区设置
B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证
C.不能使用过期试剂
D.应对试剂盒进行检测性能评价
E.控制空气流向
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_a.png)
AE
解析:
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.分区设置
B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证
C.不能使用过期试剂
D.应对试剂盒进行检测性能评价
E.控制空气流向
AE
解析:
A.也应该按照临床基因扩增检验实验室管理办法进行管理
B.做临床样本时,可以不做阴性和阳性质控
C.人员仍需要进行培训,持证上岗
D.实验室检测需要分区进行
A.请设计人员或作业人员监督检测过程
B.明确检测依据
C.培训能胜任工作的生产作业人员
D.编制和审定检测报告
A.确定—设计—运行—评估
B.设计—确定—运行—评估
C.确定—设计—评估—运行
D.设计—评估—确定—运行
A.实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号
B.检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示
C.操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间
D.结合患者临床症状和体征对检验结果的分析