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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

课后作业 4-6 组织应对设计开发过程进行控制，以确保（）

A.规定拟获得的结果

B.实施评审、验证、确认的活动

C.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要的措施

D.保留设计开发过程控制活动的成文信息

答案

D、保留设计开发过程控制活动的成文信息

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第1题

课后作业 7-3 审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，以下哪一种情况不可以作为审核证据（）

A.技术部经理说技术部采用方差分析法进行分析时，认为数据都是服从正态分布的，所以从不检验数据的正态性

B.受审核方供应商说这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的，对我们充分信任

C.对受审核组织某供应商进行评价的记录

D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录

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第2题

课后作业 6-10 标准10.2.3问题解决是IATF的特别要求，需要组织有形成文件的问题解决过程，因此8D报告是组织必须保留的记录（）

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第3题

产品装卸过程种，为确保产品中心温度不高于-12℃，应对以下哪些内容进行管控（）

A．作业环境卫生条件

B．作业环境温度

C．作业时间

D．避免暴力装卸

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第4题

组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合()。

A.本原则的规定

B.合用的法规规定

C.设计和开发的规定

D.A+B

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第5题

教练员在课后应对教学进行总结与分析,其内容包括___。()

A.学员的学习效果

B.教学环节设计的合理性

C.教学重点.难点的把握

D.教学方法.手段的合理性

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第6题

组织应对生产和服务提供的进行必要的评审和控制，以确保（)稳定地符合要求。

A.设计

B.更改

C.过程

D.风险

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第7题

对开发新产品的相关过程如设计、开发、制造、市场、服务等进行并行和一体化组织的一种系统方法叫（)。

A.双线并进

B.并行工程

C.敏捷制造

D.BRP

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第8题

课后作业 7-10 IATF16949审核时只需覆盖COP和MP过程（）

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第9题

化学工艺与化学工程相配合，除了可以解决化工过程开发、装置设计、操作原理及方法等方面的问题，还可以解决()。

A.工艺计算

B.物料平衡

C.能量平衡

D.流程组织

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第10题

课后作业 7-9 ISO9001内部质量管理体系审核可以不使用过程方法审核（）

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第11题

ISO9001：2015标准，组织应确保设计和开发输出满足。下列答案中错误的是（)。

A.满足输入的要求

B.满足后续产品和服务提供过程的需要

C.满足设计和开发控制

D.包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则

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