题目内容
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[主观题]
当发生护理不良事件或药物不良反应、器械缺陷不良事件时如何上报不良事件（）
A．24小时内纸质版上报
B．立即向科室负责人汇报
C．72小时内纸质版上报
D．直接报告给医务科或护理部
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A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
A.有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害
B.使用者在应用前能够发现医疗器械有缺陷
C.完全是患者因素导致了不良事件发生
D.事件发生仅仅是因为器械超过有效期限
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
