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[多选题]

《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括

A.蛋白同化制剂

B.肽类激素

C.抗生素

D.疫苗

E.含特殊药品复方制剂

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第1题
下面有关GSP术语描述不正确的是()
A.在职:与企业确定劳动关系的在册人员B.在岗:相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责C.原印章:企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记D.国家有专门管理要求的药品:国家对蛋白同化制剂、激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品
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第2题

适用于中华人民共和国境内经营药品兼营企业的是()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

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第3题
根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第4题

缩写是GSP的是()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

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第5题
医疗机构制剂配制的质量管理执行的规范为()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》

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第6题

缩写是GMP的是()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

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第7题

调整药品研制、生产、经营、使用和药品管理过程中所发生的社会关系的是()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

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第8题

由国家食品药品监督管理局发布的是()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

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第9题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范的英文简称是什么?
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第10题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合()。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第11题
GCP的全称是什么()

A.药物非临床试验质量管理规范

B.药物临床质试验量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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