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[判断题]

取样区的空气洁净程度应当与生产要求一致。()

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第1题
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签

擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。

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第2题
进入洁净区的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气()

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

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第3题
中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。()
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第4题
空气洁净度是洁净环境中空气含()多少的程度。

A.硫化物

B.可吸入颗粒物

C.二氧化硫

D.总悬浮粒子

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第5题
A级洁净区(静态和动态)、B级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为______,以≥0.5μm的悬浮粒子为限度
A级洁净区(静态和动态)、B级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为______,以≥0.5μm的悬浮粒子为限度

标准。B级洁净区(动态)的空气悬浮粒子的级别为______。对于C级洁净区(静态和动态)而言,空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和______。对于D级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为______。

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第6题
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。

A.6

B.9

C.10

D.12

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第7题
输油站的生产区与办公区、生活区应有明显的分界标志,并设有“严禁烟火”等醒目的防火标志,同时要求()。

A.机动车辆进入生活区,其排气管应装有阻火器

B.在输油站场的生产区从事生产的职工,应穿戴防静电工作服

C.在输油站场的生产区要种植草皮和低矮树木,以调节生产区的空气

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第8题
有关洁净厂房防火分区和分隔要求的说法,正确的是()

A.防火分区之间应采用防火墙分隔

B.丙、丁、戊类生产厂房当喷淋保护等级以严重危险级设置时,其防火分区可扩大一倍

C.丁、戊生产厂房安装自动灭火系统时,防火分区面积不限,如局部安装自动灭火系统时,增加面积可按该局部面积的两倍计算

D.洁净厂房的技术夹层与其直接服务的生产区域各视为一个防火分区

E.在一个防火分区内,其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置非燃烧体隔墙完整分隔

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第9题
D级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。()
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第10题
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。()
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