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第1题
我们厂家现在有软膏剂的GMP证书,根据2005年版药典规定,现在部分品种变成乳膏剂,请问这两种剂型是否相同?我们是否要重新申请乳膏剂的GMP证书?
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第2题
我公司有一品种原执行地方标准时剂型为“软膏剂”,后地标升国标并换发批准文号后剂型定为“乳膏剂”,我公司的GMP证书中认证的是软膏剂.原2000版中国药典附录中未单独列有乳膏剂,而是属于软膏剂的一种;但到了2005版中国药典则将软膏剂与乳膏剂分开,是两个剂型.此种情况我们是先办GMP证书的变更再报换证还是在换证资料中说明即可?你好,我企业现要变更名称,那么是先办理变更后再办换证,还是先办换证再办变更,如果先办变更再办换证,时间来得及吗?
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第3题
我公司于2003年通过了GMP认证,但由于我们公司品种较多(300多个化学药),当于申报时少报了几个剂型,比如说膏剂只报了软膏剂,而没报乳膏剂等等,现在我公司想通过这次换证,增加上述漏报的几个剂型,请问这几个剂型是不是要重新进行GMP认证?这次在《药品生产许可证登记表》备注栏里填写增加的新剂型,对于GMP认证的时限有没有要求?
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第4题
中成药的常用剂型及剂型选择()
A.胶囊
B.固体制剂
C.液体制剂
D.气体剂型
E.半固体制剂
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第5题
颗粒剂属于以下哪种剂型?()
A.液体剂型
B.固体剂型
C.半固体剂型
D.气体剂型
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第6题
关于软膏剂和乳膏剂基质的描述,下列正确的是()。
A.液体石蜡和植物油可用于增加基质的稠度
B.羊毛脂可用于增加凡士林的吸水性
C.硅油常用于乳膏剂中以保护皮肤
D.二价皂为0/W型乳膏剂的乳化剂
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第7题
除另有规定外,一般应该检查折光率的是()。
A.膏药
B.贴剂
C.凝胶贴膏
D.乳膏剂
E.以油为溶剂的搽剂
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第8题
我想咨询一下:我公司正在筹建煎膏剂生产车间,主要用来生产××枇杷膏,预计年底过GMP并投产.在这次换证工作中,我是否可以以新增范围增加该剂型及品种.如果可以,是在“企业基本情况登记表”下备注栏注明还是分别在“生产剂型登记表”和“药品名称登记表”中备注栏下注明?
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第9题
最能体现方药各种成分的综合疗效与特点的剂型()。
A.液体药剂
B.散剂
C.半固体制剂
D.浸出制剂
E.透皮给药制剂
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第10题
我国的目录编制进展:目前发布方剂目录100首,剂型的选择上,()占了主导。
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第11题
浓缩的概念是乳中部分水分蒸发,以提高乳固体含量使其达到所要求浓度的一种加工方法。()
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