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更多“GCP中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、公布、施行时…”相关的问题
第1题
下列哪些（)不是新版GCP实施的目的。哪一项（)是药物临床试验的首要考虑因素。
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
第4题
下列哪项不正确？（)
A.GCP是临床试验全过程的质量标准
B.GCP是临床试验全过程的技术标准
C.GCP是有关临床试验的准则
D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
第7题
7、国家发展改革委安排投资补助和贴息项目，应当首先制定（)，明确投资补助和贴息的目的、预定目标、实施时间、支持范围、资金安排方式、工作程序、时限要求等主要内容。
7、国家发展改革委安排投资补助和贴息项目，应当首先制定（)，明确投资补助和贴息的目的、预定目标、实施时间、支持范围、资金安排方式、工作程序、时限要求等主要内容。
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第8题
企业标准化的一般概念应把握其是（)的有组织的系统活动。
A.以企业获得最佳秩序和效益为目的
B.以企业生产、经营、管理等大量出现的重复性事物和概念为对象
C.以先进的科学、技术和生产实践经验的综合成果为基础
D.以制定实施标准体系及相关标准为主要内容
E.以组织实施标准体系及相关标准为主要内容
第9题
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施，所针对的是对已确认发生的（）。
A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
