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[单选题]

药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

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第1题
药品经营企业辨认出其经营的药品存有很大安全隐患,应实行的措施不包含()。

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即暂停销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

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第2题
商业银行违反审慎经营规则开展个人理财业务,或利用个人理财业务进行不公平竞争的,银行业监督管理机构应依据有关法律法规责令其限期改正;逾期未改正的,银行业监督管理机构依据有关法律法规可以采取下列哪些措施。()。

A.建议商业银行调整相关风险管理部门,内部审计部门负责人

B.暂停商业银行销售新的理财计划或产品

C.吊销其经营许可证

D.建议商业银行调整个人理财业务管理部门负责人

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第3题
县级以上食品药品监督管理部门与其他有关部门对发生影响重大的食品安全事故或者情况紧急、可能引发突发事件的,应当采取()等控制措施。

A.责令暂停生产、销售、购进相关食品及原料

B.发布消费警示

C.告知消费者停止购买或者食用相关食品

D.以上都是

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第4题
根据《中华人民共和国安全生产法》,下列说法正确的是().

A.生产经营单位不得因从业人员在直接危及人身安全的紧急情况下停止作业或者采取紧急撤离措施二降低其工资、福利等待遇或者解除与其订立的劳动合同

B.负有安全生产监督管理职责的管理部门可以要求因监督检查暂停被检查单位的正常生产经营活动

C.负有安全生产监督管理职责的管理部门可以要求接受审查、验收的单位购买其指定品牌或者指定生产、销售单位的安全设备、器材或者其他产品

D.负有安全生产监督管理职责的管理部门有权进入生产经营单位进行检查,调阅有关资料,向有关单位和人员了解情况

E.从业人员发现事故隐患或者其他不安全因素,应当立即向现场安全生产管理人员或者本单位负责人报告;接到报告的人员应当及时予以处理

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第5题
生产企业可以销售其他企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记()
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第6题
按规定,药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,向相应的(食品)药品监督管理部门申请GMP认证.请问:在取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?
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第7题
《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?
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第8题
留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题,生产企业必须立即封存该批号产品,并通知有关单位停止销售和使用。造成人身伤亡事故的,要在12小时内,报告所在地省级药品监督管理部门()
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第9题
甲药品批发商企业从乙药品生产企业供货了一批药品,销售至丙医院,丙医院在采用该药品后辨认出轻微药品不良反应,遂报告药品监督管理部门入过调查评估,药品监督管理部门指出须要下架,该药品下架的主体就是()。

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发商企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

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第10题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第11题
申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》,且在()年内不受理其申请。
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