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[单选题]
药品监督管理部门（)的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作
A.认可或者指定
B.设置或者确定
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A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
