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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品生产企业药品说明书的批准机构是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

E.各级卫生管理部门

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第1题
说明书和标签由什么机构进行审批()

A.经国家食品药品监督管理部门批准

B.经省级药品监督管理部门批准

C.经市级药品监督管理部门批准

D.经县级药品监督管理部门批准

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第2题
下列属于合法药品广告的是()。

A.药品广告内容超出国家食品药品监督管理局批准的说明书,但是客观真实

B.药品广告含有表示功效的断言或者保证

C.药品广告利用中国医学科学院的名义做证明

D.在某地方电视台播放北京某制药厂生产的OTC药品广告

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第3题
下列有关药品广告的理解,错误的是()。

A.药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布

B.药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容

C.国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等可以以其名义或者形象作推荐、证明药品

D.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

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第4题
国家食品药品监督管理局(SFDA)规定:药品说明书是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门
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第5题
药品经营企业购进的药品必须是()

A.经国家有关管理部门批准的工厂生产的

B.具有法定药品质量标准的

C.必须有注册商标,批准文号和生产批号的

D.经过广告宣传过的

E.消费者使用过的

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第6题
以下关于药品广告的内容,不正确的是()

A.以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准

B.处方药可以在任何媒体上发布药品广告

C.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

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第7题
医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。()
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第8题
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,应当提供哪些资料()

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)的授权书复印件

D.销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件

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第9题
教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当()

A.向定点批发企业购买

B.向定点生产企业购买

C.向医疗机构购买

D.经所在地药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

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第10题
以下哪些属于III期试验的目的()

A.探索试验药物药代动力学

B.进一步验证试验药物安全有效

C.为药物注册获得批准提供充分临床依据

D.为完成药品使用说明书提供所需信息

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第11题
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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