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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗机构配制制剂必须依法取得（)。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

E.经营许可证

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第1题

关于医疗机构制剂管理，正确的是（)。

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的，可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

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第2题

医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、

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第3题

医疗机构配制的制剂范畴包括（)

A.市场上已有供应的品种

B.生物制品

C.中药制剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.放射性药品

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第4题

医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是（)。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第5题

医疗机构配制的制剂，应当是（）。

A.本单位临床需要的品种

B.市场上无供应的品种

C.经省级药品监督管理部门批准的品种

D.进行质量检验合格的品种

E.不得在市场销售

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第6题

甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于（)。

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

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第7题

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定，根据中医药理论组方，利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂，可免报如下那些资料()

A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况

B.主要药效学试验资料及文献资料

C.急性毒性试验资料及文献资料

D.立题目的以及该品种的市场供应情况

E.长期毒性试验资料及文献资料

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第8题

按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，在药品监管领域中，近些年分批分次全部取消了非行政审批事项，取消了一部分与药品相关的行政审批事项，如新药试行标准转正审批，蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案，基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是()。

A.事前监管

B.事中事后监管

C.由市场主体依法自主决定

D.行业协会自律管理

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第9题

医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时（)

A.必须征得患者同意

B.并应当取得其家属或者关系人同意并签字

C.无法取得患者意见时，应当取得家属或关系人同意并签字

D.以上全是

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