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第1题
关于医疗机构制剂管理，正确的是（)。
A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制的制剂经检验合格的，可以凭医师处方在本单位使用
C.经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。
D.以上都是
第5题
甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于（)。
A.可以撤销
B.应当予以撤销
C.不予撤销
D.重新进行行政许可
第7题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定，根据中医药理论组方，利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂，可免报如下那些资料()
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
第8题
对比旧《药品管理法》相关规定，新版法规对生产、销售假药的处罚错误的是（)
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿
D.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
第9题
医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是（)。
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
第11题
在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是（)。
A.处方组成类同的复方制剂1〜2种
B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种
C.每种药品剂型原则上不超过2种
D.药品采购品种限制原则为“两品两规”
