对《中国药典》规定的附加事项的理解,错误的是()
A.如果注射剂规格为1ml:10mg,是指每支装量为1ml,含有主药10mg
B.如果片剂规格为0.1g,是指每片中含有主药0.1g
C.贮藏条件为密闭,是指用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装
D.贮藏条件为遮光,是指用不透光的容器包装
E.贮藏条件为在阴凉处,是指贮藏温度不超过20℃
C、贮藏条件为密闭,是指用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装
A.如果注射剂规格为1ml:10mg,是指每支装量为1ml,含有主药10mg
B.如果片剂规格为0.1g,是指每片中含有主药0.1g
C.贮藏条件为密闭,是指用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装
D.贮藏条件为遮光,是指用不透光的容器包装
E.贮藏条件为在阴凉处,是指贮藏温度不超过20℃
C、贮藏条件为密闭,是指用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装
A.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过10℃
B.如果片剂规格为0.1g,是指每片中含有主药0.1g
C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入
D.贮藏条件为遮光,是指用不透光的容器包装
A.如果注射剂规格为1ml∶10mg,是指每支装药量为 1ml 含有主药 10mg
B.如果片剂规格为0.1g,指的是每片中含有主药 0.1g
C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入
D.贮藏条件为遮光,是指用不透光的容器包装
E.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过 10℃
A.如果注射剂规格为1ml,10mg,是指每支装量为1ml,含有主药10mg
B.贮藏条件为在冷处保存,是指保存温度不超过15℃
C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;遮光,是指容器在不透光的容器包装
D.贮藏条件为室温,是指保存温度25℃±2℃
E.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过20℃
A.硫酸庆大霉素片规格20mg(2万单位)系指每片中含庆大霉素20mg或2万单位
B.复方葡萄糖酸钙口服溶液规格每10ml含钙元素110mg系指每支口服液的装量是10ml,其中含有葡萄糖酸钙110mg
C.复方乳酸钠葡萄糖注射液规格500ml系指每瓶注射液的装量为500ml
D.葡萄糖酸钙口服溶液规格10%系指每100ml溶液中含有10g葡萄糖酸钙
E.硫酸庆大霉素注射液规格1ml:20mg(2万单位)系指每支注射液的装量为1ml,其中含庆大霉素20mg或2万单位
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染,可能使其全都变质,腐败,甚至失效,危害人体
C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定
D.药剂的微生特污染仅由原辅料造成
E.制药环境空气要进行净化处理
A.《中国药典》属于国家标准,其收载的品种需经过严格的医药学专家委员会进行遴选。主要收载我国临床常用、疗效肯定、质量稳定(工艺成熟)、价格低廉、质控标准较完善的品种
B.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准
C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定
D.紫珠药材在《广东省中药材标准》中的部分内容与《中国药典》有矛盾时,首先应按《中国药典》执行
E.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,其指标限度的要求须等于或高于注册标准
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%
C.片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%
D.超出差异限度的药片不得多于2片
E.不得有2片超出限度1倍