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[单选题]

受试者有权在试验的()阶段退出而不会受到歧视或报复。

A.开始

B.中间

C.结束

D.任何

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第1题
受试者有权在实验任何阶段随时退出实验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()
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第2题
下列关于药物临床试验受试者的提法中,正确的是()。

A.受试者参加试验应是自愿的

B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复

C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验

E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字

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第3题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人

C.受试者可能被终止试验的情况以及理由

D.其他三项均是

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第4题
下列哪项不是受试者的应有权利()

A.自愿或拒绝参加试验

B.在试验任何阶段随时退出试验

C.在试验过程中要求进入对照药组

D.要求试验中个人资料保密

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第5题
关于补偿发放计划表述正确的是()

A.为了增加受试者依从性,可以在研究结束后统一放发补偿

B.在受试者符合入选标准后应一次性将补偿全部发放给受试者

C.研究持续实践较长时,补偿应分阶段发放

D.受试者中途退出将得不到任何补偿

E.任何情况下中途退出都不会影响受试者补偿的足额发放

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第6题
知情同意原则不包括以下哪项内容()

A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权

B.严格履行知情同意程序

C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究

D.允许受试者在任何阶段无条件退出研究

E.无风险的研究不需要获得知情同意

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第7题
关于受试者的医疗和补偿描述错误的是()

A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复

B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿

C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿

D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排

E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利

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第8题
在有关临床试验方案中下列哪项是正确的()

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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第9题
关于知情同意原则,以下说法正确的是?()

A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权

B.严格履行知情同意程序

C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究

D.在某种特定情况下可以不允许受试者退出研究

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第10题
以下属于试验用药品的是()。

A.试验期间,为治疗不良事件而开具的药品

B.用于临床试验的对照药品

C.试验中规定使用的背景用药

D.受试者进入临床试验前服用的药品

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第11题
进行液化判别时,采用初判→复判的原因是()。

A.场址初勘阶段,勘察面积较大,不适合采用试验判别

B.利用已有经验,在初判时能够把所有不会液化的地段排除

C.采用初判→复判的流程,能够节省时间和经费

D.初判能初步判定液化等级

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